《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥减肥期间能吃饺子吗午餐，10个饺子相当于几碗饭胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团减肥期间能吃饺子吗午餐，10个饺子相当于几碗饭已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次减肥期间能吃饺子吗午餐，10个饺子相当于几碗饭，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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